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2022年6月2日

お客様各位

自主回収(クラスU)のお詫びとお知らせ

北日本製薬株式会社(本社:富山県中新川郡上市町、代表取締役:西村一郎)が製造販売する医薬品(第2類医薬品)につきまして、長期安定性試験の結果、規格を逸脱した製品がございましたので、申し訳ございませんが対象製品の自主回収(クラスU)を開始いたしました。

なお、本件による健康被害のおそれは極めて低いと考えており、また、現在まで本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。

お客様各位には多大なるご迷惑・ご心配をおかけいたしますこと深くお詫び申し上げます。今後このような事態が発生しないよう、管理体制の一層の向上を通じ再発防止に努めて参ります。

1.対象製品、対象製造番号、回収開始日等
■自主回収着手日:2022年6月2日
  販売名:半夏厚朴湯エキス顆粒KM
  包装形態:500gいり
  対象製造番号はこちら からご確認ください
  回収終了予定日:2022年7月31日

■自主回収着手日:2022年4月22日
  販売名:東亜漢方便秘薬
  包装形態:1000錠いり
  対象製造番号はこちらからご確認ください
 回収終了予定日:2022年9月30日

■回収着手日(対象追加日):2022年4月8日
 販売名:ピラトン21顆粒
 包装形態:12包いり
 対象製造番号はこちらからご確認ください
回収終了予定日:2023年3月31日

※回収終了と判断した場合、終了を早めることがあります。

※2022年1月以前に着手した自主回収の対象製品はこちらからご確認ください。

2.危惧される健康被害
 人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、服用されても重篤な健康被害の発生の恐れはないものと
 考えます。

3.回収窓口
■フリーダイヤル
 北日本製薬株式会社 お客様相談室
  電話:0120-444-098(フリーダイヤル)
  受付時間:9:00〜16:30(土日祝日を除く)

以上