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2021年6月10日

お客様各位

防風通聖散料エキス錠「至聖」
NID防風通聖散錠Z 6000
自主回収(クラスU)のお知らせ

この度、北日本製薬株式会社(本社:富山県中新川郡上市町、代表取締役:西村一郎)が製造販売する防風通聖散料エキス錠「至聖」およびNID防風通聖散錠Z 6000(いずれも第2類医薬品)につきまして、国外から調達している原料エキスに異物(乳糖)が含まれていることが判明いたしましたので、本日より下記対象製品の自主回収(クラスU)を開始いたしましたのでお知らせいたします。

なお、異物(乳糖)混入による健康被害の恐れは低いと考えており、また、現在まで本件に起因すると思われる健康被害の報告はございません。

お客様各位には多大なるご迷惑・ご心配をおかけますこと深くお詫び申し上げます。今後このような事態が発生しないよう、管理体制の一層の向上を通じ再発防止に努めて参ります。

1.対象製品、対象製造番号等

JANコード

販売名・規格

使用期限

製造番号

出荷時期

4987416034514

防風通聖散料エキス錠「至聖」
396錠

2024年4月

D821
D841、D851
D891、D901 

2021年4月〜5月

4987416034613

NID防風通聖散錠Z6000
180錠

2024年4月

D831

2021年5月

※対象製造番号であれば開封後の服用中の製品も回収対象となります。

2.危惧される健康被害
人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、服用されても重篤な健康被害の発生の恐れはないものと考えます。

3.回収窓口
■インターネット(パソコン、スマートフォン等)
こちらをクリック
https://www.customer-front.jp/form/pub/cs_fr07/kitanihon?id=210601
受付時間:24時間 ■フリーダイヤル
北日本製薬株式会社 お客様相談室
電話:0120-444-098(フリーダイヤル)
受付時間:9:00〜16:30(土日祝日を除く)

フリーダイヤルはお待たせする場合がございますので、インターネットからのご連絡をおすすめいたします。

4.回収開始日及び終了予定日
回収開始日   : 2021年6月10日
回収終了予定日 : 2021年7月31日

以上